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2020-10-14
在大量资本簇拥及政策扶持下的今天,全球的生物医药技术正在不断突破。近些年,无论是老牌药企由仿到创,生而创新的小型研发企业专注特定细分治疗领域,还是开放型创新药企参与国际合作,都在推动着一个又一个的创新药诞生。
从2016年一批政策调整开始,中国的创新药发展便开启了一个全新的时代。而政策、资本、人才的支持,让创新药发展开启了加速阶段。
不可否认,中国创新药发展正当时。接下来三到五年的时间,都会是一系列政策改革的红利期。但有目共睹的是,中国创新药飞速发展的今天,扎堆式创新已经成为问题。而从中国来看,仍有很多未被满足的临床需求。因此,如何差异化竞争,如何真正贴合临床需求将成为这些创新药企的制胜关键。
天境生物CEO申华琼在大会上指出:“作为一个创新药企,除了思考怎么研发,要考虑的东西还有很多:从抗体创新药的特性、适应症的选择到将来临床的定位以及市场的定位,这其中的挑战还很多。”
在PD-1/PD-L1研发赛道火热的形势下,天境生物从肿瘤免疫的其他靶点入手,打造了靶向CD47的抗体生物药的明星产品,并且就该产品与艾伯维达成了合作。申华琼表示:“一个公司的创新能力,一是体现在源头科学创新能力;二是临床研发能力;三是国际化项目合作能力。”
抗体生物药未来可期,国产生物类似药这一研发赛道同样火热。2019年,中国的生物类似药迈入了发展元年。作为首个在FDA成功申报生物类似药的药企,特瑞思药业总裁兼董事长吴幼玲在论坛上指出了国产生物类似药走向国际化的关键因素。在她看来,中国生物类似药走向国际的核心竞争力是质优价廉,即国际质量,中国成本。
开发、临床试验是新药上市之前的必经步骤,如何将新药推向市场、进行商业化,则是决定企业存活质量的关键因素。
曾成功上市国家一类生物药康柏西普眼用注射液的康弘药业董事副总裁殷劲群指出,临床研发仅仅是成功的第一步,真正成功的产品都必须经受住市场的检阅。“很多药物上市之前可能拥有很多的光环,鲜花和掌声,公司市值高涨。但上市两三年以后,市场业绩远不及预期,打击的将不仅仅是投资医药创新的积极性,还会给企业运营、市值维护等带来一系列的困难,这也是中国医药创新普遍面临的问题。
(来源:亿欧)